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永利皇宫官网网址:不良反应中也加入了与心脏病相关的内容

时间:2022/11/7 15:05:19   作者:   来源:   阅读:4   评论:0
内容摘要:公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多潘立酮制剂(包括多潘立酮片剂、多潘立酮分散片、多潘立酮口服崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮悬液、马来酸多潘立酮片)说明书进行统一修订。早在2016年8月,》就报道“吗啡啉已成为中国人的常用药”,提到2015年加拿大卫生部对风险相关性更加...

公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多潘立酮制剂(包括多潘立酮片剂、多潘立酮分散片、多潘立酮口服崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮悬液、马来酸多潘立酮片)说明书进行统一修订。早在2016年8月,》就报道“吗啡啉已成为中国人的常用药”,提到2015年加拿大卫生部对风险相关性更加公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对多潘立酮制剂(包括多潘立酮片剂、多潘立酮分散片、多潘立酮口服崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮悬液、马来酸多潘立酮片)说明书进行统一修订。早在2016年8月,》就报道“吗啡啉已成为中国人的常用药”,提到2015年加拿大卫生部对风险相关性更加肯定。永利皇宫官网网址


认为多潘立酮会轻微增加严重室性心律失常或心性猝死的风险。加拿大卫生部建议从尽可能小的剂量开始。2014年4月,欧洲药品管理发布了一份报告,建议在整个欧盟范围内将其适应症限制为仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗肠胃胀气或胃灼热等其他适应症。2016年9月,原国家食品药品监督管理局发布《关于修改多潘立酮制剂说明书的公告》,对多潘立酮非处方药和处方药说明书进行了修订。不良反应中也加入了与心脏病相关的内容。

“多潘立酮可以说是老药了,这次单独拿出来修订,就是要再次重视它。此前,已有多项临床评估发现儿童使用多潘立酮存在相关风险,儿童在使用多潘立酮时应谨慎。这次对吗啡啉的处方药和非处方药进行了不同程度的修改,限制儿童的非处方药是对临床安全性的改进。张亚彤解释说,FDA此前曾指出,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停和猝死。




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